检测项目
1.水杨酸含量测定：HPLC法测定1.8%-2.2%（w/w）浓度范围
2.苯甲酸含量测定：紫外分光光度法控制0.9%-1.1%（w/w）区间
3.pH值测试：3.0-4.5范围（25℃0.5）
4.相对密度测定：1.02-1.08g/cm（20℃恒温）
5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
6.重金属残留检测：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm
7.稳定性试验：加速试验40℃/RH75%条件下6个月含量变化≤5%
检测范围
1.皮肤外用液体药剂成品（含溶液型、混悬型）
2.药用级苯甲酸原料（BP/USP标准）
3.药用级水杨酸原料（EP/ChP标准）
4.半成品中间体（配制过程各阶段样品）
5.包装材料相容性测试样品（玻璃瓶、PE滴管）
6.储存稳定性测试样品（长期/加速条件）
检测方法
1.HPLC法：ChP2020通则0512/GB/T30433-2013液相色谱法
2.pH测定：GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则
3.重金属检查：ChP2020通则0821原子吸收光谱法
4.微生物限度：GB15979-2002一次性卫生用品标准附录B
5.密度测定：ISO758-1976液体化学产品密度测定法
6.稳定性试验：ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指南
7.苯甲酸紫外测定：ASTME2945-14a紫外可见分光光度标准规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于精确测定活性成分含量
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：S220型，精度0.01pH单位
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析专用配置
4.SartoriusCubisII分析天平：MSA225P-100-DA型，精度0.01mg
5.MemmertHPP110恒温恒湿箱：稳定性试验环境模拟装置
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm，用于紫外定量分析
7.AntonPaarDMA4500M密度计：温度控制精度0.03℃的振荡管式密度仪
8.ThermoScientificHeratherm培养箱：IMH180型微生物培养专用设备
9.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水
10.VWR科学涡旋混合器：VortexGenie2型溶液均质处理装置