检测项目
1.主成分含量测定：HPLC法测定粘菌素A/B组分含量（范围0.1-100mg/mL）
2.效价测定：采用管碟法或比浊法（灵敏度0.5-128μg/mL）
3.杂质分析：LC-MS/MS鉴定多粘菌素E1/E2/E3等同系物（检出限0.01%）
4.水分测定：卡尔费休法（标准限度≤5.0%）
5.细菌内毒素：动态显色法（限值≤0.17EU/mg）
检测范围
1.原料药级硫酸粘菌素（纯度≥98%）
2.注射用无菌粉针剂（规格50万单位/支）
3.兽用预混剂（载体为玉米芯粉或碳酸钙）
4.饲料添加剂（混合均匀度CV≤7%）
5.环境样本（水/土壤中残留量检测）
检测方法
1.USP<42>抗生素微生物检定法
2.EP10.02.6.7多粘菌素色谱分析法
3.GB/T37834-2019饲料中粘菌素的测定
4.ISO20776-1:2019抗菌药物敏感性试验
5.GB31658.17-2021动物性食品中多粘菌素残留量LC-MS/MS法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长210nm）
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：MRM模式定量分析
3.METTLERTOLEDOV30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg
4.BIOMICV3微生物药敏系统：符合CLSIM07标准
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：波长范围340-850nm
6.SartoriusCPA225D分析天平：精度0.01mg
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ClassIIA2型
9.MemmertINCOmed培养箱：温度精度0.3℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm