检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量90.0%-110.0%）
2.有关物质：检测单杂（≤0.5%）、总杂（≤2.0%）及降解产物
3.水分测定：卡尔费休法控制水分含量（≤6.0%）
4.残留溶剂：GC法检测丙酮（≤5000ppm）、乙酸乙酯（≤5000ppm）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）
检测范围
1.原料药及中间体：包括结晶粉末、母液回收物等
2.注射用制剂：无菌粉针剂、冻干制剂等
3.食品基体：乳制品、肉制品中兽药残留
4.环境样本：制药废水、土壤沉积物
5.生物样本：血清、尿液中的代谢产物监测
检测方法
1.USP<42>抗生素-头孢菌素类物质测定法
2.EP10.02.6.14β-内酰胺类抗生素色谱分析规范
3.GB/T20768-2006动物源性食品中头孢类药物残留测定
4.ISO20638:2015乳制品中β-内酰胺类抗生素LC-MS/MS法
5.GB/T5750.8-2023生活饮用水标准检验方法-抗生素指标
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（190-900nm），用于主成分定量分析
2.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱系统，痕量残留物检测
3.ShimadzuGC-2030：氢火焰离子化检测器（FID），溶剂残留分析
4.Metrohm917Coulometer：库仑法卡尔费休水分测定仪（精度0.1μgH₂O）
5.ThermoScientificDionexICS-6000：离子色谱系统（电导检测器），无机杂质分析
6.PerkinElmerLambda365UV-Vis：紫外可见分光光度计（波长精度0.1nm）
7.SartoriusCPA225D分析天平：百万分之一级称量精度（0.01mg）
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：复合电极（测量范围-2~20pH）
9.BiotekSynergyH1酶标仪：荧光/化学发光多模式检测系统
10.MerckMillipore微生物限度检验系统：集菌培养一体化工作站