检测项目

1.抗腮腺管IgG抗体定量检测（定量范围：0.5-200IU/mL；灵敏度≤0.1IU/mL）

2.抗腮腺管IgA抗体半定量分析（临界值≥15U；线性范围5-150U）

3.抗腮腺管IgM抗体滴度测定（稀释梯度1:20至1:1280；终点法判定）

4.特异性抗原结合能力测试（使用重组SP-1蛋白；反应阈值≥85%）

5.交叉反应性筛查（包含SSA/Ro60、SSB/La等6种相关抗原）

6.抗体亲和力指数测定（尿素解离法；AI值分级0-3级）

检测范围

1.人血清样本（采集后2小时内分离血清）

2.唾液样本（需添加蛋白酶抑制剂）

3.细胞培养上清液（CHO细胞表达系统）

4.组织切片浸出液（腮腺组织石蜡包埋样本）

5.CSF脑脊液样本（需排除血脑屏障损伤病例）

6.冻存血浆样本（-80℃保存不超过6个月）

检测方法

1.ELISA法（ISO15197:2013体外诊断系统要求）

2.间接免疫荧光法（GB/T37864-2019生物显微镜检测规范）

3.化学发光微粒子免疫分析法（CLIA,ASTME3066-16标准）

4.WesternBlot验证法（GB/T27405-2008实验室质量控制规范）

5.流式细胞术定量分析（ISO19344:2015细胞计数标准）

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪（波长范围340-850nm）

2.Rochecobase801全自动化学发光分析仪（检测通量300测试/小时）

3.OlympusBX53荧光显微镜（配备DP80双摄像头系统）

4.Bio-RadChemiDocMP成像系统（支持化学发光/荧光/比色三模式）

5.SiemensBNAII全自动蛋白印迹仪（可处理48通道同步杂交）

6.BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪（配置3激光8色检测系统）

7.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机（最大RCF30,130g）

8.MemmertINCOmed恒温培养箱（温度控制精度0.1℃）

9.SartoriusQuintix224-1CN分析天平（称量精度0.1mg）

10.HamiltonMicrolabSTARlet液体处理工作站（移液精度CV≤1%）