检测项目

1.主成分纯度测定(HPLC法):色谱纯度≥99.5%,紫外检测波长254nm

2.残留溶剂检测(GC-MS法):甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

3.水分含量测定(卡尔费休法):水分≤0.3%(w/w)

4.重金属限量测试(ICP-MS法):铅≤10ppm、砷≤3ppm、镉≤5ppm

5.异构体比例分析(手性色谱柱法):R型异构体占比≥98%

检测范围

1.医药中间体原料药及制剂成品

2.农药合成用化学中间体

3.工业级氯氟卓乙酯粗品

4.包装材料浸出物中的迁移量

5.环境样本(废水、土壤)中的残留物

检测方法

1.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》

2.ISO17257:2020《气相色谱-质谱联用测定挥发性有机物》

3.GB/T6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》

4.GB/T23978-2009《电感耦合等离子体质谱法测定金属杂质》

5.ChP2020四部通则0512《手性物质光学异构体检查法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器和ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)

2.ThermoFisherISQ7000GC-MS:配置TG-5MS毛细管柱(30m0.25mm0.25μm)

3.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪:测量精度1μgH₂O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级重金属分析

5.WatersACQUITYUPC系统:搭载ChiralpakAD-H手性色谱柱(4.6250mm,5μm)

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布测试范围0.01-3500μm

9.SartoriusPB-10pH计:测量精度0.01pH单位

10.AgilentCary630FTIR光谱仪:波数范围4000-600cm⁻分辨率4cm⁻