透析膜检测

检测项目

1.截留分子量：测定1kDa-100kDa范围内不同分子量物质的截留效率

2.孔隙率分析：采用压汞法测量30%-70%孔隙分布及平均孔径（10-50nm）

3.水通量测试：在0.1MPa压力下测定单位面积透水量（5-20L/(mh)）

5.化学稳定性：评估pH1-13环境中的溶出物含量及结构完整性

检测范围

1.聚砜类中空纤维透析膜

2.再生纤维素平板透析膜

3.聚醚砜复合膜

4.聚丙烯腈基透析膜

5.表面改性纳米纤维透析膜

检测方法

ASTME1343-90(2021)截留分子量测定标准

ISO15156:2018医用透析膜水通量测试规范

GB/T17219-2021涉水产品化学稳定性试验方法

ISO8637:2018体外循环医疗器械生物学评价

GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能试验方法

检测设备

HitachiSU8010场发射扫描电镜：表面形貌及孔径分布观测（分辨率1nm）

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：截留分子量精确测定（精度0.5%）

Instron5967万能材料试验机：拉伸强度测试（量程0.5N-30kN）

MicromeriticsAutoPoreV9600压汞仪：孔隙率测量（孔径范围3nm-360μm）

MilliporeScepter手持式颗粒计数器：微粒释放量检测（灵敏度0.2μm）

SartoriusCubisII微量天平：溶出物称量（精度0.01mg）

MalvernZetasizerNanoZSP：Zeta电位分析（测量范围500mV）

ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：离子析出物检测（ppb级灵敏度）