检测项目

1.呼吸频率:测量每分钟呼吸次数(12-20次/分钟正常范围)

2.潮气量:单次吸入/呼出气体体积(成人基准值400-600mL)

3.吸气呼气时间比(I:ERatio):标准范围1:1.5至1:2.5

4.气道峰压:机械通气时最大压力值(临床安全阈值≤40cmH2O)

5.氧浓度偏差:供氧系统输出误差(允许波动3%)

检测范围

1.医用外科口罩及N95防护口罩透气性测试

2.麻醉机/呼吸机管路系统阻力验证

3.人工鼻(HME)湿热交换效率评估

4.雾化吸入装置输出粒径分布检测

5.运动生理监测设备的呼吸波形采集精度校准

检测方法

ASTMF3208-17:医用口罩呼气阻力测试标准流程

ISO5367:2014:麻醉和呼吸设备呼吸管路阻力测定方法

GB19083-2010:医用防护口罩技术要求及试验方法

ISO80601-2-12:2020:重症监护呼吸机基本安全规范

GB/T16886.7-2015:医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

检测设备

FlukeVT650呼吸模拟器:可编程模拟成人/儿童/新生儿呼吸波形

CopleyTSI8130自动滤料测试仪:测量过滤效率及气流阻力(0-100L/min)

HansRudolphSeries1101气密性测试系统:分辨率0.1Pa的微压差检测

MalvernSpraytec激光衍射仪:雾化颗粒粒径分布分析(0.1-2000μm)

BIOPACMP160多导生理记录仪:同步采集呼吸流量/压力/容积信号

OhioCareFusionVMAXEncore肺功能测试系统:FVC/FEV1等参数精准测量

SiemensSC7000血气分析仪:动脉血氧分压(PaO2)动态监测

GEDatex-OhmedaSmartVent流量传感器:ICU呼吸机实时流量校准模块