检测项目

含量测定:甘草酸二钠盐纯度≥95.0%(干燥品计)

水分检测:水分含量≤5.0%(卡尔费休法)

pH值测定:10%水溶液pH范围6.5-8.5

重金属残留:铅(Pb)≤10 ppm,砷(As)≤3 ppm

微生物限度:需氧菌总数≤1000 CFU/g,霉菌酵母菌≤100 CFU/g

检测范围

医药原料(片剂、胶囊辅料)

食品添加剂(调味品、饮料稳定剂)

化妆品原料(乳液、精华液增溶剂)

保健食品(口服液、颗粒剂)

化工中间体(合成反应前体物)

检测方法

含量测定:GB/T 5009.XX-2020(高效液相色谱法)

重金属检测:ISO 17294-2:2016(电感耦合等离子体质谱法)

水分检测:GB 5009.3-2016(卡尔费休库仑法)

微生物检测:GB 4789.2-2016(平板计数法)

溶剂残留:ASTM D8147-17(顶空气相色谱法)

检测设备

高效液相色谱仪(HPLC):Agilent 1260 Infinity II,配DAD检测器,用于含量及杂质分析

卡尔费休水分仪:Metrohm 851 Titrando,精度±0.1%

pH计:Mettler Toledo SevenExcellence,支持自动温度补偿

电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):PerkinElmer NexION 350D,检测限0.01 ppb

微生物培养箱:Memmert IPP 260,温控范围0-70℃±0.5℃