检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）
3.重金属残留：ICP-MS法检测铅（≤10ppm）、砷（≤3ppm）
4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）
5.pH值测试：1%水溶液pH范围6.0-7.5
6.灼烧残渣：马弗炉800℃灼烧后残渣量（≤0.1%）
检测范围
1.医药级羟甲基泛粉钠原料药及制剂
2.食品添加剂中的防腐剂组分
3.化妆品原料中的稳定剂成分
4.工业级羟甲基泛粉钠中间体
5.生物降解材料中的功能助剂
6.实验室合成对照品
检测方法
ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定痕量元素》
GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
USP<1112>《药用辅料微生物限度检查》
ISO787-9:2019《颜料通用试验方法pH值测定》
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）
METTLERTOLEDOXPR206DR微量水分测定仪：分辨率0.1μg
PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级
SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/0.01mg
ThermoScientificOrionStarA221pH计：精度0.001pH
MemmertIN260恒温培养箱：温度范围0-300℃0.1℃
SANYOMLS-3780高压灭菌锅：灭菌温度121℃/132℃可选
ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm
CEMMARS6微波消解仪：40位高通量样品处理系统
MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度精度0.1℃