检测项目
1.主成分纯度:HPLC法测定≥99.5%(w/w)
2.紫外吸收系数:290-320nm波长范围ε≥9000L/(molcm)
3.重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)
4.溶剂残留量:甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(GC-FID法)
5.异构体比例:反式异构体占比≥98%(HPLC-DAD法)
6.熔点范围:158-162℃(毛细管法)
7.灼烧残渣:≤0.1%(马弗炉850℃恒重法)
检测范围
1.防晒类化妆品:乳液、喷雾、膏霜等SPF产品
2.药用辅料:缓释制剂包衣材料
3.食品接触材料:塑料包装紫外线稳定剂
4.纺织品涂层:抗紫外线功能纤维处理剂
5.高分子材料:聚碳酸酯、聚氨酯改性添加剂
6.原料药中间体:合成工艺质量控制
检测方法
1.ISO24442:2011化妆品中紫外线过滤剂HPLC测定法
2.ASTME1618-18紫外分光光度法定量标准指南
3.GB/T5009.74-2021食品接触材料中OMC迁移量测定
4.GB/T37625-2019化妆品安全技术规范(重金属限量)
5.ISO17025:2017实验室能力通用要求(方法验证)
6.USP<621>色谱法通则(系统适用性试验)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI源配FID检测器,溶剂残留测定
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:1cm石英比色皿测定紫外吸收特性
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:碰撞池技术测定重金属元素
5.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:测定熔融特性及热稳定性
6.Metrohm859Titrotherm自动电位滴定仪:酸碱度及水分测定
7.SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量系统
8.BUCHIB-580熔点仪:数字图像处理毛细管熔点测定
9.MemmertUF260烘箱:105℃恒重法测灼烧残渣
10.WatersXevoTQ-S微升流LC-MS/MS:痕量杂质结构鉴定