检测项目
纯度测定：检测范围98.0%~102.0%（EP9.0标准），使用HPLC方法
水分含量：卡尔费休滴定法，检测限0.03%（GB/T6283）
残留溶剂分析：GC法检测甲醇、乙醇等，检测限10ppm（ICHQ3C）
重金属含量：ICP-MS法测定铅、镉等元素，检测限0.1ppm（USP<231>）
有关物质检测：HPLC法评估单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%（EP2.2.29）
熔点测定：范围210~215°C（GB/T617）
比旋度分析：-10°至-15°（20°C），紫外分光光度法（EP2.2.7）
pH值测试：5.0~7.0（1%溶液），电位滴定法（ISO10523）
氯化物含量：滴定法检测≤0.01%（EP2.4.4）
硫酸盐灰分：≤0.1%，重量法（GB/T7531）
微生物限度：需氧菌总数≤1000cfu/g，膜过滤法（USP<61>）
内毒素检测：LAL法≤0.5EU/mg（USP<85>）
总氮含量：凯氏定氮法，精度±0.1%（ISO1871）
不挥发物测定：≤0.2%，烘箱干燥法（EP2.4.16）
氧化物质检测：碘量法≤0.01%（GB/T601）
粒度分布：激光衍射法D50值5-50μm（ISO13320）
检测范围
医药原料药：用于合成止血剂或药物中间体
化工中间体：在有机合成中作为前体化合物
食品添加剂：作为防腐剂或稳定剂成分
化妆品成分：用于护肤或护发产品配方
饲料添加剂：在动物营养中用于改善品质
农药制剂：作为农药活性成分或助剂
水处理化学品：用于工业废水处理过程
塑料添加剂：在聚合物中作为改性剂
纺织品助剂：用于纤维处理或染色
电子化学品：在半导体清洗液中应用
实验室试剂：作为分析标准或反应物
环境样品：土壤或水体中残留物监测
生物样品：临床或研究中的代谢物分析
药品制剂：片剂或注射剂中活性成分
工业催化剂：催化反应中的关键组分
检测方法
高效液相色谱法（HPLC）：依据USP<621>测定纯度
气相色谱法（GC）：参考GB/T5009.191检测残留溶剂
原子吸收光谱法（AAS）：依据ISO8288测定重金属
电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：遵循ASTMD5673
KarlFischer滴定法：执行GB/T6283测量水分
紫外-可见分光光度法：依据EP2.2.7分析比旋度
微生物测试法：采用USP<61>评估限度
内毒素测试法：LAL法依据USP<85>
熔点测定法：依据GB/T617使用毛细管法
电位滴定法：遵循ISO10523测试pH值
重量分析法：依据EP2.4.16测定灰分
激光粒度分析法：执行ISO13320评估分布
凯氏定氮法：依据ISO1871测量总氮
膜过滤法：参考USP<61>进行微生物计数
碘量法：依据GB/T601检测氧化物质
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于纯度分析，检测波长254nm
ShimadzuGCMS-QP2020NX：残留溶剂检测，质量范围m/z10-1000
PerkinElmerOptima8300ICP-OES：重金属分析，检出限0.1ppm
Metrohm899Coulometer：水分滴定，精度±1%
MettlerToledoSevenExcellencepH计：pH值测量，分辨率0.01
AntonPaarAbbemat550折光仪：比旋度测定，角度精度0.001°
SartoriusCubisII分析天平：称重精度0.0001g
BuchiMeltingPointM-565：熔点测试，温度范围0-400°C
ThermoScientificMultiskanSkyHigh微孔板阅读器：微生物检测，波长范围340-850nm
CharlesRiverEndosafePTS系统：内毒素分析，灵敏度0.005EU/mL