检测项目

粒径分布:检测范围0.1-1000μm,D10/D50/D90分级参数

化学稳定性:耐酸/碱/溶剂性能(pH 1-14,25℃±2℃)

热稳定性:TG-DSC分析(-50℃至600℃,升温速率10℃/min)

表面形貌:SEM/TEM成像(分辨率≤3nm,放大倍数10-100万倍)

生物相容性:细胞毒性(MTT法,ISO 10993-5)及溶血率(GB/T 16886.4)

检测范围

医用硅胶制品:导管、植入物、密封垫片

食品接触材料:奶嘴、烘焙模具、包装薄膜

电子封装材料:芯片灌封胶、导热硅脂

化妆品添加剂:粉底微粒、防晒剂载体

工业密封材料:O型圈、垫片、粘接剂

检测方法

ASTM D8098:激光衍射法测定粒径分布

ISO 10993-12:医疗器械生物相容性样品制备

GB/T 19077-2016:粒度分析激光衍射法

ISO 11357-3:差示扫描量热法(DSC)测定熔融温度

GB/T 16886.5-2017:体外细胞毒性试验

检测设备

马尔文帕尼科特Mastersizer 3000:激光粒度仪,量程0.01-3500μm

耐驰STA 449 F5 Jupiter:同步热分析仪,精度±0.1μg

FEI Quanta 250 FEG:场发射扫描电镜,分辨率1.0nm@30kV

安捷伦1260 Infinity II:高效液相色谱(HPLC),检测化学溶出物

珀金埃尔默Lambda 950:紫外-可见分光光度计,波长范围175-3300nm