检测项目

含量测定:检测限0.01 μg/mL,定量限0.05 μg/mL

残留量检测:线性范围0.05-50 μg/g,RSD≤2.5%

纯度分析:色谱纯度≥98.5%,杂质总量≤1.5%

异构体比例:(-)-Cytisine与(+)-Cytisine比值≥99:1

溶剂残留:甲醇≤0.1%,乙醚≤0.05%

检测范围

中药材及提取物:金雀花、苦参等含生物碱植物

食品添加剂:功能性食品、保健制品

动物饲料:植物源性饲料原料及成品

环境样品:土壤、水体中白金雀儿碱迁移量

药品制剂:片剂、胶囊、注射剂等剂型

检测方法

ISO 21427:2018:液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)测定植物提取物中生物碱

GB/T 23244-2009:高效液相色谱法(HPLC)测定食品中天然毒素

ASTM D8080-21:气相色谱-氢火焰检测(GC-FID)分析溶剂残留

GB 5009.268-2016:超高效液相色谱(UHPLC)测定药品杂质

ISO 20676:2018:核磁共振波谱法(NMR)确认异构体结构

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950 nm

Thermo Scientific Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap MS:质量精度<3 ppm,分辨率≥140,000

Shimadzu GC-2030:FID检测器,程序升温范围50-450℃

Bruker Avance III HD 600 MHz NMR:支持1H/13C多维谱分析

Waters ACQUITY UPLC H-Class:耐压15,000 psi,色谱柱BEH C18(1.7 μm)