检测项目

苦茄碱含量测定:定量范围0.01-500 mg/kg,检测限≤0.005 mg/kg

残留量分析:涵盖植物源性食品、中药材等基质,灵敏度≥0.01 ppm

结构鉴定:通过质谱碎片离子匹配度≥90%

水分及灰分干扰检测:水分≤8.0%,灰分≤5.0%

重金属关联检测:铅(≤0.1 mg/kg)、镉(≤0.05 mg/kg)等

检测范围

中药材:颠茄、枸杞等茄科植物原料及提取物

食品类:茄果类农产品、保健食品成品及半成品

药品制剂:含苦茄碱的片剂、胶囊及注射剂

农产品:新鲜果蔬、干燥制品及加工副产品

生物样本:血液、尿液等药代动力学研究样本

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):GB/T 5009.X-2020、ISO 18394:2018

液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):GB 23200.121-2021、ASTM D8286-19

气相色谱法(GC):GB/T 19648-2016(适用于挥发性衍生物)

紫外分光光度法(UV):《中国药典》2020版通则0401

核磁共振波谱法(NMR):ISO 24583:2022(结构确证)

检测设备

高效液相色谱仪(Agilent 1260 Infinity II):配备DAD检测器,波长范围190-950 nm

三重四极杆质谱仪(Thermo Fisher TSQ 9000):质量精度≤2 ppm,扫描速度≥20 Hz

气相色谱质谱联用仪(Shimadzu GCMS-QP2020 NX):EI源,质量数范围1.5-1090 m/z

紫外可见分光光度计(PerkinElmer Lambda 365):波长精度±0.1 nm,带宽0.5-5 nm可调

核磁共振仪(Bruker Avance NEO 600 MHz):1H分辨率≤0.2 Hz,13C灵敏度≥400:1