检测项目

甘草异黄酮乙含量测定:检测限(LOD)0.01 μg/mL,定量限(LOQ)0.05 μg/mL

结构确证:红外光谱(IR)特征峰范围4000-400 cm⁻¹,核磁共振氢谱(¹H NMR)δ值匹配度≥95%

溶剂残留控制:甲醇≤3000 ppm,乙酸乙酯≤5000 ppm

重金属检测:铅≤5 mg/kg,镉≤0.5 mg/kg,砷≤3 mg/kg

微生物限度:需氧菌总数≤10³ CFU/g,霉菌酵母菌≤10² CFU/g

检测范围

甘草提取物原料及中间体

中药饮片及复方制剂

保健食品胶囊/片剂

化妆品添加成分(膏体、精华液)

医药辅料包材(缓释载体、微胶囊)

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):GB/T 30483-2013,ISO 14707:2020,色谱柱C18(4.6×250 mm,5 μm)

液相色谱-质谱联用法(LC-MS):ASTM D8371-21,离子源ESI±模式,质量范围m/z 100-1000

原子吸收光谱法(AAS):GB 5009.12-2017,火焰法检测铅、镉

微生物限度检查:中国药典2020版通则1105/1106

紫外-可见分光光度法(UV-Vis):GB/T 30484-2013,检测波长254 nm

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950 nm

Thermo Scientific Q Exactive Hybrid Quadrupole-Orbitrap质谱仪:分辨率≥140,000 FWHM

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉检测灵敏度≤0.1 ppb

Shimadzu UV-2600i分光光度计:带宽1 nm,波长精度±0.3 nm

梅里埃VITEK 2 Compact微生物鉴定系统:支持30项药典微生物检测