检测项目
含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围：95.0%-105.0%）
纯度分析：杂质总量≤2.0%（单杂≤0.5%）
水分测定：卡尔费休法（限度≤5.0%）
重金属残留：铅≤5ppm、镉≤0.5ppm（ICP-MS法）
微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB 4789.2）
检测范围
原料药级表小檗碱（纯度≥98%）
中药制剂（丸剂/片剂/胶囊剂）
保健食品（固体饮料/压片糖果）
化妆品原料（乳液/精华液基质）
农产品提取物（黄连/黄柏提取物）
检测方法
HPLC法：GB/T 22248-2008《原料药中生物碱含量测定》
紫外分光光度法：GB 5009.34-2016《食品中生物碱的测定》
离子色谱法：ISO 17052:2010《植物提取物中季铵生物碱测定》
微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查
重金属检验：ASTM D4309-18《药用成分痕量金属测定》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（四元泵/DAD检测器）
Thermo Scientific Dionex ICS-6000离子色谱仪（电导检测器）
岛津UV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）
METTLER TOLEDO V30卡尔费休水分仪（分辨率0.1μg）
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（检出限≤0.1ppt）