检测项目

氘代度测定:D含量≥99.5%,同位素丰度偏差≤0.3%

化学纯度分析:HPLC纯度≥99.9%,主峰保留时间偏差±0.1min

水分含量测试:卡尔费休法测定值≤50ppm

金属杂质检测:Fe≤0.1ppm, Ni≤0.05ppm, Cu≤0.02ppm

稳定性评估:40℃/75%RH加速试验14天降解率≤1%

检测范围

医药中间体:靶向药物合成用氘代试剂

电子化学品:半导体清洗剂原料

核磁共振试剂:D₂O替代溶剂

同位素标记化合物:代谢研究标准品

特种材料:耐腐蚀涂层添加剂

检测方法

GB/T 39199-2020《氘代化合物中氘含量的测定 质谱法》

ISO 17034:2016《标准物质生产者能力要求》

ASTM E203-16《卡尔费休法测定水分标准规程》

GB/T 3723-2023《工业用化学产品采样安全通则》

USP<621>色谱法通则(液相色谱系统适用性要求)

检测设备

核磁共振波谱仪:Bruker Avance III HD 500 MHz(氘代度定量分析)

高分辨质谱仪:Thermo Scientific Orbitrap Exploris 120(同位素丰度测定)

超高效液相色谱仪:Waters ACQUITY UPLC H-Class(纯度及杂质分析)

微波消解-ICP-MS系统:PerkinElmer NexION 2000(痕量金属检测)

全自动水分测定仪:Metrohm 917 Coulometer(微量水分精准测定)