可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 特殊化妆品（注册类） | 祛斑美白精华、防晒乳、防脱发液、染发剂、烫发膏等注册申请前评价 | 功效宣称评价路径合规性核查、人体功效评价试验设计要素、评价摘要完备性、安全评估资料配套 | 《化妆品监督管理条例》特殊化妆品注册管理条款；《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局2021年第50号通告）第十条；《化妆品安全技术规范》（2015年版） |
| 功效型普通化妆品（备案类） | 抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质类精华与乳霜备案宣称支撑 | 宣称与评价方式对应关系核查、人体功效评价试验或消费者使用测试或实验室试验路径选择、摘要上传要素 | 《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号通告）；T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱紧致保湿控油修护滋养舒缓七项功效测试方法 |
| 敏感皮肤适用与无泪配方宣称产品 | 敏感肌修护霜、无泪配方婴幼儿洗护品的宣称验证 | 评价方式限定核查（人体功效评价试验或消费者使用测试）、受试人群筛选与入组标准、刺激与温和性支撑数据 | 《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号通告）特定宣称条款；T/BDCA 0005-2023 化妆品舒缓功效测试人体乳酸刺痛试验测试方法 |
| 保湿与护发宣称产品 | 保湿面霜、化妆水、护发素、发膜等大类常规宣称 | 文献资料调研路径可行性核查、研究数据分析质量要素、功效试验补充设计 | 《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号通告）保湿护发条款 |
| 感官直接识别类宣称产品 | 洁面、卸妆、美容修饰、芳香、除臭类产品的宣称界定 | 免予公布摘要情形判定、宣称用语与感官识别属性对应核查、产品质量与安全基线验证 | 《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号通告）免予情形条款；《化妆品安全技术规范》（2015年版） |
| 仅物理作用宣称产品 | 物理遮盖修饰类产品（标签明确标识仅具物理作用） | 物理作用方式判定、标签标识合规性核查、配方与宣称一致性支撑 | 《化妆品功效宣称评价规范》（2021年第50号通告）免予情形条款 |
检测项目
1. 注册备案合规时点核查：2022年1月1日起申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案的产品，须按规范完成功效宣称评价并在申请时上传功效宣称依据的摘要，核查时点与资料齐备性
2. 存量产品过渡期核查：2021年5月1日前已取得注册或完成备案的产品，于2023年5月1日前补充完成功效宣称评价并上传摘要，核查宣称与依据文件的一致性
3. 强制人体试验类目核查：祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护六类宣称核查人体功效评价试验报告的完备性与受试者设计要素
4. 特定宣称路径核查：宣称适用敏感皮肤、宣称无泪配方的产品核查是否采用人体功效评价试验或消费者使用测试方式，受试者例数与统计口径是否满足设计要求
5. 功效宣称分类编码核查：按功效宣称、作用部位、使用人群、产品剂型、使用方法五个维度进行分类编码，核查宣称用语与分类目录中26种功效宣称及新功效类目的对应关系
检测范围
1. 特殊化妆品：祛斑美白、防晒、防脱发、染发、烫发类产品及宣称新功效的产品，按注册管理路径评价
2. 功效型护肤品：抗皱、紧致、舒缓、修护、控油、去角质宣称的精华、乳液、面霜
3. 保湿与护发产品：保湿面霜、爽肤水、护发素、发膜、免洗护发精华
4. 清洁与美容修饰产品：洁面乳、卸妆油、口红、粉底、芳香与除臭类制品
5. 特定人群护理产品：婴幼儿与儿童护肤品、敏感肌专用宣称产品、无泪配方洗护品
检测方法
1. 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号，2021年1月1日施行）特殊化妆品注册与普通化妆品备案的分类管理框架
2. 《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局2021年第50号通告，2021年5月1日施行）功效宣称评价方式、摘要内容与上传要求
3. 《化妆品分类规则和分类目录》（国家药监局2021年第49号通告）功效宣称分类与五维编码规则
4. 《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（国家药监局2021年第51号通告）产品安全评估与功效评价并行的合规支柱
5. 《化妆品安全技术规范》（2015年版，2016年12月1日实施）安全性与限用要求基线
6. T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱紧致保湿控油修护滋养舒缓七项功效测试方法（含通用要求、测试条件与受试者要求）
7. T/GDCA 009-2022 化妆品修护功效人体评价方法
8. T/BDCA 0005-2023 化妆品舒缓功效测试人体乳酸刺痛试验测试方法（随机盲法自身对照设计）
检测设备
1. 皮肤水分测定仪(Corneometer CM825)：电容法测角质层水合度，接触式探头单点秒级测量，保湿类宣称的基线与终点数据采集
2. 经皮水分流失测量仪(Tewameter TM300)：开放扩散仓法测经表皮失水速率，支撑屏障修护类宣称的客观证据
3. 皮肤弹性测定仪(Cutometer MPA580)：负压吸力法记录形变回复曲线，输出弹性与回弹参数，用于紧致抗皱类评价
4. 黑色素血红蛋白测定仪(Mexameter MX18)：双波段反射式同步输出黑色素与血红蛋白相关指数，美白祛斑类人体试验的辅助终点
5. 皮肤色度分析仪(Chroma Meter CR400)：色度坐标测量量化肤色变化，与图像法联用交叉验证
6. 皮肤表面纹理成像系统(Visioscan VC98)：高分辨率表面图像采集与纹理参数分析，辅助皱纹与粗糙度评价
7. 皮脂测定仪(Sebumeter SM815)：消光测量法量化皮脂分泌量，控油类宣称的定量终点
8. 皮肤酸碱度测量仪(Skin-pH-Meter PH905)：平面玻璃电极测皮肤表面酸碱度，温和性评估的配套指标
9. 恒温恒湿环境舱：温度与湿度可控，受试部位状态调节与样品平衡，保证多时点数据可比