可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
祛斑类精华与面霜（特殊化妆品注册类） 色斑淡化、肤色不均改善类宣称产品的注册检验与上市后评价 紫外线诱导人体皮肤黑化模型试验、人体开放使用试验、斑点图像定量、黑色素指数、人体安全性斑贴筛查 国家药监局2021年第17号通告《化妆品祛斑美白功效测试方法》（纳入《化妆品安全技术规范》2015年版）；《化妆品功效宣称评价规范》2021年第50号
舒缓类乳液与精华（普通备案类） 针对外界刺激易出现泛红刺痛人群的舒缓宣称产品 乳酸刺痛试验、红斑指数、经皮水分流失、皮肤pH、温和性筛查 T/BDCA 0005-2023 人体乳酸刺痛试验；T/CAB 0152-2022 七项功效测试方法
祛斑舒缓双宣称组合产品 同一产品同时标注祛斑与舒缓两类功效宣称的联合评价 双功效并行人体试验设计、黑化指标与刺痛评分双通道测定、自身对照统计分析 《化妆品功效宣称评价规范》双路径组合；T/CAB 0152-2022 通用要求与测试条件
敏感肌适用淡斑产品 宣称适用敏感皮肤人群的淡斑类产品双重验证 敏感皮肤宣称人体功效评价试验或消费者使用测试、乳酸刺痛阳性人群筛选入组、斑贴安全性前置筛查 《化妆品功效宣称评价规范》敏感皮肤宣称条款；T/BDCA 0005-2023
贴式面膜与冻干粉组合双宣称产品 膜布类与冻干类载体的舒缓淡化组合宣称评价 使用前后标准化图像定量、黑色素与红斑指数双通道、贴敷部位温和性观察 T/CAB 0152-2022；《化妆品功效宣称评价规范》相应路径
晒后护理淡化舒缓产品 晒后泛红与色素沉着阶段护理类双宣称产品 晒后时序观察设计、红斑与黑化指标动态追踪、屏障水分伴随指标 协议口径参照《化妆品功效宣称评价规范》；T/BDCA 0005-2023 辅助通道

检测项目

1. 紫外线诱导黑化模型试验：以受试者照射区与自身对照区皮肤黑化程度指标差值定量，评价产品对紫外线诱导色素沉着的抑制程度，辐照剂量与观察周期按标准及伦理要求设定

2. 斑点图像定量：在可见光与紫外光源模式下测定色斑面积占比、斑点强度分级与计数，图像采集的光源、角度与曝光条件全程固定

3. 乳酸刺痛试验：乳酸溶液涂抹后按视觉模拟量表逐时点计分，随机盲法与自身对照设计，评价舒缓程度

4. 黑色素指数与红斑指数双通道测定：反射分光法同点同测，分离色素与血管两相变化，支撑双功效结论交叉验证

5. 经皮水分流失与皮肤pH伴随测定：角质层屏障状态与酸碱环境伴随观察，作为温和性综合判断的辅助参数

检测范围

1. 祛斑类产品：淡斑精华、美白面霜、祛斑乳液等按特殊化妆品管理的剂型

2. 舒缓类产品：舒缓喷雾、修护乳液、敏感肌适用面霜等普通化妆品

3. 双功效组合宣称产品：同一配方同时标注祛斑与舒缓宣称的精华、乳霜等

4. 双功效原料配方：活性物组合配方的安全性筛查与理化表征

5. 贴敷类双宣称产品：舒缓淡化贴式面膜、冻干粉组合装等载体形式

检测方法

1. 国家药监局2021年第17号通告 化妆品祛斑美白功效测试方法：紫外线诱导人体皮肤黑化模型与人体开放使用试验两种方法，纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）

2. 《化妆品功效宣称评价规范》（国家药监局2021年第50号，2021年5月1日施行）：祛斑美白功效宣称须通过人体功效评价试验方式评价，舒缓宣称按对应路径执行

3. T/CAB 0152-2022 化妆品抗皱紧致保湿控油修护滋养舒缓七项功效测试方法：舒缓等功效测试的通用要求、测试条件与受试者要求

4. T/BDCA 0005-2023 化妆品舒缓功效测试人体乳酸刺痛试验测试方法：乳酸阳性人群筛选入组与随机盲法自身对照流程

5. 《化妆品安全技术规范》（2015年版）：人体斑贴试验与安全性评价的基础强制性要求

6. 《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）：祛斑美白类特殊化妆品注册管理与功效宣称依据的制度框架

检测设备

1. 皮肤黑色素红斑分光仪（Mexameter MX18）：黑色素指数与红斑指数双通道同点测定，探头测量直径约5mm

2. 标准化面部图像分析仪（VISIA-CR）：可见光、紫外光、平行偏振与交叉偏振多模式采集，定位与光照条件标准化复现

3. 分光测色计（CM-700d）：d/8照明观测结构，D65光源，波长范围400-700nm，输出色度坐标与个体类型角

4. 经皮水分流失测量仪（Tewameter TM Hex）：开放式扩散梯度原理，配套温湿度探头同步记录环境条件

5. 皮肤水分电容测定仪（Corneometer CM825）：电容法测定角质层浅表约10-20微米深度的含水量

6. 皮肤弹性测试仪（Cutometer MPA580）：负压吸引法测定皮肤黏弹性形变与回弹恢复能力

7. 皮肤pH测量仪（pH900）：量程0-12pH，分辨率0.1pH，弧形电极适配皮肤曲面

8. 可控辐照装置（黑化模型试验配套）：UVA与UVB剂量分通道独立控制，受试部位模板定位辐照

9. 恒温恒湿环境控制区（人体试验区域）：温度20-22℃、相对湿度40%-60%可控，试验前受试者静置平衡