检测项目

溶液浓度测定:波长508nm处吸光度值(±0.02)

pH值范围:5.0-7.0(±0.1精度)

重金属残留量:铅≤3mg/kg、砷≤1mg/kg、汞≤0.1mg/kg

微生物指标:菌落总数≤100CFU/mL,霉菌酵母≤10CFU/mL

稳定性测试:高温(60℃±2℃)与低温(-20℃±2℃)循环试验

检测范围

食品添加剂:糖果/饮料/烘焙制品着色剂

化妆品原料:唇膏/腮红/指甲油色素成分

医药制剂:口服液/片剂包衣染色剂

纺织品染料:丝绸/棉麻制品染色液

工业染料:油墨/塑料制品着色母液

检测方法

浓度测定:GB 5009.35-2016《食品中合成着色剂的测定》分光光度法

重金属检测:ISO 17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)

pH值测试:ASTM E70-07《玻璃电极法测定水溶液pH值》

微生物检验:GB 4789.2-2016平板计数法

稳定性验证:ICH Q1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

紫外可见分光光度计(岛津UV-2600):波长范围190-900nm,分辨率0.1nm

原子吸收光谱仪(珀金埃尔默PinAAcle 900T):检出限Pb 0.01μg/L

pH计(梅特勒FE28):测量精度±0.001pH,自动温度补偿

微生物培养箱(宾得BIC-400):温度控制±0.5℃,湿度范围30-95%RH

恒温恒湿试验箱(ESPEC PL-3KPH):温度范围-40℃~150℃,波动度±0.3℃