检测项目
含量测定：HPLC法测定主成分纯度（≥98.0%）
水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.5%）
残留溶剂：GC-MS检测甲醇（≤500ppm）、乙酸乙酯（≤1000ppm）
结构鉴定：FT-IR光谱特征峰（1650cm⁻¹磺酸基特征吸收）
稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH条件下30天降解率≤3%）
检测范围
医药中间体：抗生素合成用甲磺酸活性酯原料
原料药：含甲磺酸基团的API中间体
高分子材料：功能化聚合物改性剂
精细化学品：电子级高纯甲磺酸衍生物
实验室试剂：色谱纯标准品对照物质
检测方法
HPLC法：GB/T 37272-2018《化学试剂 高效液相色谱法通则》
卡尔费休法：GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
GC-MS联用法：ISO 16000-6:2021《挥发性有机物检测》
红外光谱法：ASTM E1252-98(2021)《红外光谱定性分析标准》
稳定性试验：ICH Q1A(R2)《新原料药稳定性试验指导原则》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）
梅特勒Titrator T5自动滴定仪：分辨率0.1μg H₂O
Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS联用仪：EI源（70eV）
PerkinElmer Spectrum Two FT-IR光谱仪：波数范围4000-400cm⁻¹
Binder KBF720恒温恒湿箱：温控精度±0.5℃/湿度±2%RH