检测项目

纯度测定:主成分含量≥98.5%,杂质总量≤1.0%

水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(w/w)

重金属残留:铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤0.1ppm

有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm

微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g

检测范围

医药原料药及制剂成品

保健食品胶囊/片剂

化妆品原料(乳液/精华液基质)

食品添加剂(抗氧化剂类)

化工中间体(合成级/工业级)

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):GB/T 20618-2021《抗氧化剂中二氢硫辛酸的测定》

气相色谱质谱联用法(GC-MS):ISO 12787:2016《化妆品原料有机溶剂残留测定》

原子吸收光谱法(AAS):GB 5009.268-2016《食品中多元素测定》

紫外分光光度法:ASTM E275-08《紫外可见光谱描述标准》

微生物限度检查:中国药典2020版通则1105/1106

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-900nm),色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:EI离子源质量数范围10-1050m/z,配备TG-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm)

Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长精度±0.3nm,光谱带宽1nm

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:石墨炉法检出限达ppb级

Merck Millipore Milliflex Quantum微生物检测系统:支持0.22μm滤膜快速培养分析