检测项目

1. 甘松新酮二醇含量测定(定量限:0.05% w/w,检测范围:98.0%-102.0%)

2. 残留溶剂检测(甲醇≤3000ppm,丙酮≤5000ppm,乙醚≤0.5%)

3. 水分测定(卡尔费休法,限度≤0.2%)

4. 重金属检测(Pb≤10ppm,As≤3ppm,Hg≤1ppm)

5. 异构体比例分析(顺式/反式比值≤1:99)

检测范围

1. 原料药级甘松新酮二醇(纯度≥99.5%)

2. 化工中间体粗品(纯度80%-95%)

3. 化妆品添加剂(含甘松新酮二醇衍生物)

4. 食品级乳化剂(限量添加≤0.02%)

5. 药用辅料包材浸出物(迁移量检测)

检测方法

1. 含量测定:GB/T 30431-2021《工业用甘松新酮二醇纯度测定 高效液相色谱法》

2. 残留溶剂:ISO 17034-2016《化学试剂 挥发性杂质测定 气相色谱法》

3. 水分检测:GB 6283-2008《化工产品水分测定 卡尔费休法》

4. 重金属分析:ASTM E1613-12《电感耦合等离子体质谱法测定痕量金属》

5. 异构体分离:GB/T 604-2020《化学试剂 气相色谱法通则》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II 高效液相色谱系统(二极管阵列检测器,波长范围190-950nm)

2. Thermo Scientific TRACE 1310 气相色谱仪(FID检测器,程序升温范围40-400℃)

3. Metrohm 917 Coulometer 库仑法水分测定仪(分辨率0.1μg H2O)

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(检测限:ppt级重金属分析)

5. Waters ACQUITY UPC2 超临界流体色谱仪(手性柱分离异构体)