检测项目

纯度测定(HPLC法,参数≥98.5%)

碘元素含量(ICP-OES法,检测限0.1μg/g)

水分残留(卡尔费休法,标准≤0.5%)

有机溶剂残留(GC-MS法,苯系物<2ppm)

微生物限度(需氧菌总数≤1000CFU/g)

检测范围

医药原料:甲状腺激素治疗药物原料药

食品添加剂:营养强化剂碘源成分

生物样本:动物组织碘代谢产物分析

饲料添加剂:畜牧用碘补充制剂

化妆品原料:含碘功能性成分原料

检测方法

HPLC法:GB/T 22248-2020《原料药中有关物质测定》

ICP-OES法:ISO 17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

卡尔费休法:GB 5009.3-2016《食品中水分的测定》

GC-MS法:ASTM E2945-14《有机溶剂残留标准方法》

微生物检测:GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统(二极管阵列检测器,色谱柱:ZORBAX SB-C18)

PerkinElmer Optima 8300 ICP-OES(轴向观测,检测波长178.276nm)

Mettler Toledo C30S卡尔费休水分仪(库仑法,分辨率0.1μg)

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS(三重四极杆,EI源70eV)

BINDER KB115微生物培养箱(温度精度±0.5℃,强制对流系统)