检测项目

硫酸基含量测定:硫元素占比(8.5%-9.8% w/w)

葡萄糖当量分析:DE值(≥92%)

水分残留量:卡尔费休法(≤2.0%)

重金属限量:铅(≤1ppm)、砷(≤0.5ppm)

微生物指标:菌落总数(≤1000 CFU/g)、霉菌酵母(≤100 CFU/g)

检测范围

药用辅料:注射级/口服级硫酸葡聚糖钠

食品添加剂:乳化稳定剂类制品

生物医用材料:止血海绵及载药支架

工业原料:电镀液添加剂及表面活性剂

科研试剂:细胞培养用硫酸化多糖

检测方法

离子色谱法(ASTM D5996-16):硫酸根定量分析

高效液相色谱法(GB/T 35807-2018):葡萄糖单元分布测定

原子吸收光谱法(ISO 17240:2004):重金属元素检测

药典微生物检验法(USP<61>):无菌及限度检查

热重分析法(GB/T 19469-2004):热稳定性评估

检测设备

Thermo Scientific ICS-5000+离子色谱系统:配备电导检测器,分辨率0.1ppm

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配置RID检测器,柱温精度±0.3℃

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式

METTLER TGA/DSC3+热重分析仪:温度范围25-1600℃,精度0.1μg

Sartorius MB360微生物培养箱:三级生物安全防护系统