检测项目

含量测定:核黄素磷酸钠纯度≥98.0%(以C17H20N4NaO9P计)

pH值检测:10%水溶液pH范围5.0-6.5

水分含量:卡尔费休法测定≤3.0%

重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(GB 5009.74/76)

微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

药用级原料:注射剂/口服制剂用核黄素磷酸钠

食品添加剂:营养强化剂类产品

化妆品原料:护肤品类活性成分

饲料添加剂:动物营养补充剂

化工原料:工业级核黄素衍生物

检测方法

高效液相色谱法(HPLC):USP-NF 2021〈35〉/ChP 2020二部

紫外-可见分光光度法:ISO 20633:2015(食品类样品)

原子吸收光谱法(AAS):GB/T 5009.12-2017(重金属检测)

微生物限度检查法:GB 4789.2-2016/GB 7918.1-1987

热重分析法(TGA):ASTM E1131-2020(水分及挥发物测定)

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-800nm),用于主成分定量分析

METTLER TOLEDO V30卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg H2O,符合USP〈921〉标准

Thermo Scientific iCE 3500原子吸收光谱仪:石墨炉法检测重金属元素

Sartorius PCR生物安全柜:Class II A2型微生物实验操作平台

Systronics UV-2600双光束分光光度计:波长精度±0.3nm(190-1100nm)