检测项目
纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥99.5%)
水分含量:卡尔费休法测定(≤0.2%)
重金属残留:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量(≤10ppm)
有机溶剂残留:GC-MS法测定甲醇/丙酮等8种溶剂(≤500ppm)
结构确证:FT-IR与NMR联合分析特征官能团匹配度(≥95%)
检测范围
医药中间体:原料药合成过程质量控制
农药原药:制剂中活性成分定量分析
工业化学品:聚合物改性助剂成分验证
实验室试剂:标准物质定值及稳定性研究
环境样品:土壤/水体中痕量污染物监测
检测方法
ASTM E1867-2013:高效液相色谱法测定有机化合物纯度
ISO 17025:2017:实验室能力验证通用要求
GB/T 601-2016:化学试剂标准滴定溶液的制备
GB/T 9722-2006:气相色谱法通则
ISO 10304-1:2009:离子色谱法测定无机阴离子
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析及杂质鉴定
METTLER TOLEDO DL39 Karl Fischer滴定仪:分辨率0.1μg H₂O,符合USP<921>规范
Thermo Fisher iCAP RQ ICP-MS:检出限0.01ppb,支持多元素同步分析
Agilent 7890B GC-MS联用仪:配置HP-5MS色谱柱(30m×0.25mm×0.25μm),EI源70eV电离模式
Bruker AVANCE III HD 600MHz NMR谱仪:配备5mm BBO探头,支持1H/13C/19F多维核磁分析