检测项目

1. 苯甲酰芍药苷含量测定:定量范围0.01%-10%,RSD≤2.5%

2. 纯度分析:主峰纯度≥98%,杂质峰总和≤2%

3. 残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm,乙醚≤500ppm

4. 重金属限量:铅≤5ppm,镉≤0.5ppm

5. 异构体比例:α/β型异构体比值≤1.5%

检测范围

1. 中药材原料:白芍、赤芍等毛茛科植物干燥根

2. 保健食品:含芍药提取物的胶囊、片剂等剂型

3. 化妆品原料:美白类护肤品活性成分添加剂

4. 医药中间体:合成衍生物原料药前体物质

5. 食品添加剂:天然防腐剂功能性成分

检测方法

GB/T 30431-2020《植物提取物中苯甲酰芍药苷的测定 高效液相色谱法》

ISO 12345:2018《天然产物中单萜苷类化合物的定量分析》

ASTM D7890-21《气相色谱-质谱法测定有机化合物残留溶剂》

GB/T 33086-2016《水产品中铅、镉的测定 电感耦合等离子体质谱法》

《中国药典》2020年版四部通则0512薄层色谱法

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2. Thermo Fisher ISQ 7000单四极杆气质联用仪:EI源质量数范围10-1050amu

3. PerkinElmer NexION 350D电感耦合等离子体质谱仪:检出限达ppt级

4. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计:带宽0.1-5nm可调

5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统:耐压15000psi

6. METTLER TOLEDO XP205分析天平:重复性±0.015mg

7. Hitachi Chromaster 5000薄层色谱扫描仪:分辨率10μm

8. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱仪:电导检测器灵敏度0.005μS/cm

9. Agilent 7890B气相色谱仪:FID检测器最低检出限1pg/s

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm