检测项目

1.主成分纯度测定:采用面积归一化法计算目标物含量≥98.5%

2.水分含量测定:卡尔费休法测定限值≤0.2%(w/w)

3.重金属残留检测:铅(Pb)≤10ppm、砷(As)≤3ppm

4.相关杂质分析:包括吡啶衍生物总量≤1.0%

5.溶液澄清度测试:按1%水溶液目视法判定无悬浮物

检测范围

1.医药中间体:合成抗菌剂、抗肿瘤药物的原料批次检验

2.农药原药:杀虫剂/除草剂生产用原料质量控制

3.工业溶剂:电子级清洗剂中杂质监控

4.高分子材料:聚合物催化剂残留物分析

5.实验室试剂:标准品纯度验证与稳定性研究

检测方法

1.GB/T37272-2018《工业用二甲基吡啶胺含量的测定气相色谱法》

2.ISO11358-1:2022《热重分析法测定有机化合物热稳定性》

3.ASTME2945-14(2020)《高效液相色谱法测定有机氮化合物》

4.GB31604.8-2021《食品接触材料中重金属迁移量测定》

5.USP<621>色谱法通则用于医药级产品检验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析

2.Metrohm899CoulometricKarlFischerTitrator:高精度水分测定仪

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量分析

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配备FID检测器进行挥发性杂质筛查

5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪:热稳定性与分解温度测定

6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:阴离子杂质检测

7.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:分子结构确证与异构体鉴别

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粉末粒径分布测试

9.HachDR6000紫外可见分光光度计:特定波长吸光度快速筛查

10.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE天平:万分之一精度称量系统