检测项目

1.氨基甲基尿嘧啶纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥98.5%(UV检测波长254nm)

2.水分含量测定:卡尔费休法控制≤0.3%(KF滴定度4.5-5.5mg/mL)

3.重金属残留分析:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤0.1ppm

4.有机溶剂残留:GC-FID法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤1000CFU/g(TSA培养基培养72h)

检测范围

1.医药原料药及中间体:包括片剂、胶囊原料及合成前体化合物

2.农药制剂:杀虫剂/除草剂中有效成分的定量分析

3.化工中间体:高分子材料合成用单体质量监控

4.实验室合成样品:科研机构研发产物的结构验证

5.进出口商品:海关监管要求的合规性检验

检测方法

ASTME3061-17《有机化合物纯度测定的标准试验方法》

ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法测定元素》

GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》

ChP2020四部通则<0612>残留溶剂测定法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱(4.6250mm,5μm)

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μg水/秒测量精度

3.ThermoiCAPRQICP-MS:质量数范围3-270amu,检出限≤0.1ppt

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配置FID+HS-20顶空进样器

5.SartoriusMA37水分分析仪:称量精度0.1mg/温度控制0.5℃

6.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃

7.MettlerToledoXPR6U微量天平:可读性0.1μg/最大称量6g

8.ThermoHeracell150iCO2培养箱:温度均一性0.3℃/CO2控制0.1%

9.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长范围190-1100nm/带宽0.5nm

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm