检测项目

1.丙磺酸含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC),定量范围98.5%~101.5%。

2.水分含量检测:卡尔费休法测定,限值≤0.5%(w/w)。

3.pH值测定:水溶液(1%浓度)pH范围1.8~2.3。

4.重金属残留:原子吸收光谱法(AAS),铅≤10ppm、砷≤3ppm。

5.有机杂质分析:气相色谱-质谱联用(GC-MS),单杂≤0.1%、总杂≤0.5%。

检测范围

1.原料药及医药制剂:注射剂、口服液等丙磺酸原料质量控制。

2.化工中间体:磺化反应产物中丙磺酸残留量监测。

3.工业废水:电镀及制药行业废水中丙磺酸污染物分析。

4.食品添加剂:防腐剂中丙磺酸衍生物合规性筛查。

5.科研试剂:高纯级丙磺酸(≥99.9%)杂质谱鉴定。

检测方法

1.ASTME2694-21:高效液相色谱法测定有机化合物纯度。

2.ISO760-2023:卡尔费休法测定水分含量的通用标准。

3.GB/T9724-2022:化学试剂pH值测定通则。

4.GB5009.74-2021:食品添加剂中重金属测定的安全标准。

5.ISO28540-2019:水质中多环芳烃及有机污染物的GC-MS分析方法。

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于含量及杂质定量分析。

2.Metrohm899Coulometer:全自动卡尔费休水分仪,精度0.1μgH₂O。

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:支持GLP合规的pH值测量。

4.PerkinElmerPinAAcle900TAAS:石墨炉原子吸收光谱仪,重金属痕量检测限达ppb级。

5.ThermoScientificTRACE1310GC-MS:EI/CI双源质谱联用系统,适用于复杂杂质定性。

6.SartoriusCubisII超微量天平:称量精度0.001mg,满足标准品配制需求。

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190~1400nm,用于紫外吸收特性验证。

8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统:提供18.2MΩcm超纯水保障实验用水质量。