检测项目

1.主成分含量测定:采用HPLC法测定甲氧胺盐酸盐纯度(≥99.5%)

2.水分含量测定:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤0.2%)

3.重金属残留:ICP-MS法测定铅(≤5ppm)、镉(≤3ppm)、汞(≤1ppm)

4.残留溶剂分析:GC-FID法检测甲醇(≤500ppm)、乙酸乙酯(≤1000ppm)

5.pH值测定:1%水溶液pH范围5.0-7.0(25℃0.5℃)

检测范围

1.原料药级甲氧胺盐酸盐:用于合成β-内酰胺类抗生素的起始物料

2.农药中间体:含甲氧胺结构的除草剂/杀虫剂前驱体

3.化学试剂:分析纯及以上等级的标准品与对照品

4.医药制剂:注射用无菌粉末的配伍原料

5.工业级产品:高分子材料改性用功能添加剂

检测方法

GB/T1600-2021《农药水分测定方法》卡尔费休库仑法

ISO11890-2:2020《色漆和清漆溶剂型涂料中挥发性有机化合物含量测定》

GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》电位法

USP<621>色谱法通则规定HPLC系统适用性要求

GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验》

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),用于主成分定量分析

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O,符合ASTME203标准

PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级重金属分析

ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器(灵敏度≤1.8pgC/s),DB-624色谱柱(30m0.32mm1.8μm)

MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合玻璃电极(精度0.002pH)

SartoriusCPA225D分析天平:量程220g/0.01mg,符合GLP规范

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:紫外-可见光全波长扫描(200-1000nm)

BinderED系列真空干燥箱:控温精度0.5℃,真空度≤10mbar

SiemensD5000X射线衍射仪:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406),用于晶型分析

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,干湿法分散系统