甲氧基水杨酸检测

检测项目

1.主成分纯度：采用面积归一化法测定目标物含量≥99.5%（HPLC法）

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.2%（GB/T6283-2008）

3.重金属残留：铅≤5mg/kg、砷≤3mg/kg（ICP-MS法）

4.相关物质：邻甲基苯甲酸≤0.1%、未反应中间体≤0.05%（GC-MS法）

5.灼烧残渣：马弗炉800℃恒重测定≤0.05%（GB/T7531-2008）

6.pH值测定：1%水溶液pH范围5.5-6.5（GB/T9724-2007）

检测范围

1.化妆品原料：防晒霜、祛斑霜等含甲氧基水杨酸的基质材料

2.药品制剂：外用消炎软膏及皮肤病治疗药物成品

3.化工中间体：合成反应后的粗品及精制产物

4.食品添加剂：特定防腐剂配方中的功能组分

5.包装材料：直接接触含甲氧基水杨酸产品的容器溶出物

检测方法

1.ASTME2945-14：紫外分光光度法测定工业级产品主含量

2.ISO17293-2:2014：化妆品中甲氧基水杨酸的LC-MS/MS定量分析

3.GB/T33308-2016：高效液相色谱法测定纯度及相关物质

4.GB5009.74-2014：食品添加剂中重金属元素的测定通则

5.EP10.02.4.24：欧洲药典规定的灼烧残渣测试方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源质谱仪，筛查挥发性杂质

3.Metrohm899CoulometricKFTitrator：微量水分测定仪（精度0.001%）

4.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：多元素痕量分析系统（检出限ppb级）

5.MettlerToledoSevenExcellencepH计：复合电极自动温度补偿测量仪

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长范围190-1100nm光谱扫描系统

7.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg精度称量模块

8.MemmertUF260真空干燥箱：控温范围+5℃~300℃的预处理设备

9.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：三重四极杆质谱联用系统

10.NaberthermL9/11马弗炉：最高温度1100℃的灼烧残渣测试装置