金雀异黄酮检测

检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98%），色谱峰面积归一化法计算

2.含量均匀度：片剂/胶囊样品中金雀异黄酮含量差异≤5%（RSD）

3.残留溶剂：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

4.重金属限量：铅≤3ppm、砷≤2ppm（ICP-MS法）

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g（GB4789.2-2016）

检测范围

1.植物提取物：大豆异黄酮提取物、葛根素粗提物等天然来源原料

2.保健食品：片剂、胶囊、口服液等剂型成品

3.药品原料：化学合成/半合成金雀异黄酮原料药

4.化妆品原料：抗衰老乳霜、精华液等配方原料

5.饲料添加剂：畜禽用功能性添加剂预混料

检测方法

1.HPLC法：GB/T22248-2008《保健食品中异黄酮的测定》

2.GC法：ASTMD8144-18《挥发性有机物气相色谱分析法》

3.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》

4.微生物检验：GB4789.15-2016《霉菌和酵母计数》

5.紫外分光光度法：GB/T30445-2013《植物提取物紫外鉴别法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）：纯度与含量测定

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（FID检测器）：有机溶剂残留分析

3.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：重金属痕量检测

4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：快速筛查与鉴别分析

5.MettlerToledoXPR205DR精密天平（0.01mg精度）：标准品称量

6.MemmertIN750培养箱（0.3℃温控）：微生物培养

7.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm）：流动相制备

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布测定

9.WatersXevoTQ-S微升流液相色谱-三重四极杆质谱联用仪：痕量杂质鉴定

10.VWR科学涡旋混合器（3000rpm）：样品前处理均质化