检测项目
1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定目标物含量≥98.5%,RSD≤0.5%
2.水分含量检测:卡尔费休法测定含水量≤0.2%(w/w)
3.残留溶剂分析:GC-FID法检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
4.重金属筛查:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm、汞≤1ppm
5.微生物限度测试:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药中间体:包括合成原料药及制剂中的关键组分
2.化妆品原料:用于乳液稳定剂及防腐剂的功能性成分
3.食品添加剂:作为特定加工助剂的合规性验证
4.工业防腐剂:木材处理及涂料产品的有效成分分析
5.科研试剂:高纯标准物质的质量认证
检测方法
1.HPLC法:GB/T2921-2022《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.GC-FID法:ASTMD3456-2019《气相色谱法测定有机溶剂残留》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.微生物测试:GB4789.2-2022《食品微生物学检验》
5.卡尔费休滴定:GB/T6283-2023《化工产品水分测定通用方法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪:配置FID检测器及顶空进样器
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:质量数范围3-270amu,检出限达ppt级
4.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
6.SartoriusCPA225D分析天平:量程220g,精度0.01mg
7.MemmertIN260培养箱:温度范围0-70℃,波动度0.3℃
8.MilliporeMilli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
9.ThermoScientificHeratherm烘箱:最高温度300℃,均匀度1%
10.BioTekSynergyH1酶标仪:支持紫外/可见/荧光多模式检测