检测项目
1.纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC)分析主成分含量≥98.5%,杂质峰面积总和≤1.5%
2.熔点测定:毛细管法测定熔程范围为152-154℃(升温速率1℃/min)
3.水分含量:卡尔费休滴定法测定含水量≤0.3%(w/w)
4.残留溶剂:气相色谱法(GC)检测乙酸乙酯≤500ppm、甲苯≤89ppm
5.重金属限量:电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
检测范围
1.医药中间体:肽合成保护剂原料及制剂
2.生化试剂:蛋白质修饰用高纯度试剂
3.化妆品原料:pH调节剂功能组分
4.食品添加剂:防腐增效剂原料
5.聚合物材料:功能化单体合成前体
检测方法
1.纯度分析:GB/T15337-2008《气相色谱分析法通则》结合ASTME682-92(2021)
2.熔点测定:ISO6321:2002《动植物油脂熔点的测定》与GB/T617-2006
3.水分测定:GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》参照ASTME203-16
4.溶剂残留:USP<467>残留溶剂标准与GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》
5.重金属检测:ISO17294-2:2016水质应用与GB/T33042-2016《铅镉砷汞测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-900nm
2.BchiM-565全自动熔点仪:测量精度0.1℃,温度范围室温至400℃
3.Metrohm899Coulomat库仑法水分仪:检测下限0.001%水含量
4.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪:EI源质量数范围1-1050amu
5.PerkinElmerAvio500ICP-OES光谱仪:轴向观测等离子体系统
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
7.MettlerToledoXPR6U超微量天平:称量精度0.001mg
8.SartoriusPB-10pH计:测量精度0.01pH单位
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:分辨率优于0.4cm⁻