检测项目

1. 主成分纯度分析:HPLC法测定≥99.5%,色谱峰面积归一化法

2. 水分含量测定:卡尔费休法控制≤0.2%(w/w)

3. 重金属残留检测:铅≤10ppm、镉≤5ppm(ICP-MS法)

4. 有机溶剂残留:甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(GC-FID法)

5. 熔点测定:DSC法测定范围198-202℃(升温速率2℃/min)

检测范围

1. 医药中间体原料药批次检验

2. 兽用抗菌剂制剂成品质量监控

3. 饲料添加剂预混料成分分析

4. 工业级化工原料技术验收

5. 食品接触材料迁移物筛查

检测方法

1. HPLC法:GB/T 2921-2018《化学试剂 高效液相色谱法通则》

2. GC-MS法:ISO 16000-6:2021《挥发性有机物测定》

3. ICP-OES法:ASTM E1479-16《电感耦合等离子体光谱标准指南》

4. DSC热分析:GB/T 19466.3-2004《塑料 差示扫描量热法》

5. FTIR鉴定:GB/T 6040-2019《红外光谱分析方法通则》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm),色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)

2. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配置FID检测器,DB-624毛细管柱(30m×0.32mm×1.8μm)

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:质量范围2-270amu,检出限≤0.1ppt

4. Mettler Toledo XPR205微量天平:称量范围0.01mg-82g,符合ISO/IEC 17025标准

5. Netzsch DSC 214 Polyma差示扫描量热仪:温度范围-170℃~700℃,控温精度±0.1℃

6. Bruker ALPHA II傅里叶红外光谱仪:光谱范围7500-375cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹

7. Metrohm 899 Coulometer库仑法水分仪:测量范围1ppm-100%,符合ASTM D6304

8. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪:波长范围200-1000nm,支持96/384孔板

9. Sartorius Cubis II超微量天平:最小称量值0.1μg,满足USP41称量要求

10. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm,符合ISO13320标准