检测项目

1.纯度测定:采用HPLC法(≥99.5%),检测主成分峰面积占比

2.水分含量:卡尔费休滴定法(≤0.2%),符合ICHQ3C标准

3.熔点范围:毛细管法(62-65℃),偏差值≤0.5℃

4.晶体形态:X射线衍射分析(晶面间距d值误差≤0.02)

5.热稳定性:TGA-DSC联用(分解温度≥180℃)

检测范围

1.医药中间体原料药批次检验

2.化妆品防腐剂原料质量控制

3.有机合成反应产物表征

4.工业级溶剂纯度验证

5.实验室自制样品性能评估

检测方法

1.GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

2.ASTME928-19《通过差示扫描量热法测定熔点的标准试验方法》

3.ISO11357-3:2018《塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分》

4.GB/T30433-2013《液相色谱仪测试方法》

5.JISK0136:2015《X射线衍射分析通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(微量水分测定)

3.BUCHIM-565熔点仪(相变温度测试)

4.RigakuSmartLabX射线衍射仪(晶体结构表征)

5.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪(热稳定性测试)

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(杂质筛查)

7.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR红外光谱仪(官能团鉴定)

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(颗粒分布分析)

9.SartoriusCPA225D电子天平(精密称量0.01mg)

10.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪(无机杂质检测)