检测项目

1.主成分含量测定:采用HPLC法测定≥98.5%的纯度范围

2.水分含量:卡尔费休法控制≤0.5%(w/w)

3.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

4.有机挥发性杂质:GC-MS法检测总杂质≤0.1%

5.溶液透光率:紫外分光光度法测定420nm波长≥95%

检测范围

1.医药中间体原料药批次检验

2.营养补充剂中添加剂合规性筛查

3.体外诊断试剂盒原料质量控制

4.食品级抗氧化剂成分验证

5.科研用标准物质定值分析

检测方法

1.ISO17025:2017《实验室质量管理体系》

2.GB/T602-2023《化学试剂杂质测定通用方法》

3.ASTME2941-21《高效液相色谱法通则》

4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》

5.USP<621>色谱法通则(美国药典)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉温度3000℃

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX:质量数范围m/z1.5-1090

5.ThermoScientificGenesys150UV-Vis:波长精度0.5nm

6.MettlerToledoXPR6U微量天平:可读性0.1μg

7.SartoriusPB-10pH计:测量精度0.01pH

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

9.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:分辨率0.5cm⁻

10.Metrohm859Titrotherm自动电位滴定仪:温度补偿0.1℃