反式尿刊酸检测

检测项目

1.反式尿刊酸纯度测定：HPLC峰面积归一化法（≥98.5%）

2.异构体比例分析：顺式/反式异构体比值（≤0.5%）

3.水分含量测定：卡尔费休法（≤0.2%）

4.重金属残留检测：ICP-MS法（铅≤2ppm,砷≤1ppm）

5.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g

检测范围

1.医药原料药及中间体

2.防晒类化妆品基质

3.食品添加剂原料

4.生物组织提取物

5.高分子材料改性剂

检测方法

1.HPLC法：ISO17025:2017《化学分析方法验证指南》

2.紫外分光光度法：GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》

3.GC-MS联用法：ASTMD7796-17《有机化合物气相色谱-质谱分析方法》

4.离子色谱法：GB/T31197-2014《无机化工产品离子色谱法通则》

5.核磁共振波谱法：ISO24583:2022《定量核磁共振波谱技术规范》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-900nm）

2.ThermoScientificICS-6000离子色谱仪：电导检测器（分辨率0.1nS/cm）

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束系统（波长精度0.3nm）

4.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪：5mmBBO探头（温度控制0.1℃）

5.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：四级杆碰撞池技术（检出限ppt级）

6.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪：库仑法水分测定（分辨率0.1μg）

7.WatersXevoTQ-S微升流质谱仪：ESI电离源（质量精度0.01Da）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：干湿法分散模块（量程0.01-3500μm）