检测项目

1.主成分含量测定:采用HPLC法测定苯甲胺盐酸盐有效成分≥98.5%(w/w)

2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.5%(w/w)

3.残留溶剂:GC-FID法检测甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

4.重金属限量:ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

5.pH值范围:1%水溶液pH测试值2.5-4.0(25℃)

检测范围

1.医药中间体原料药批次检验

2.农药制剂合成前驱体质量控制

3.染料工业用催化助剂纯度验证

4.实验室化学试剂规格认证

5.工业级粗品精制过程监控

检测方法

1.HPLC法:GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》

2.卡尔费休水分测定:GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

3.GC-MS残留分析:ISO17025:2017《实验室质量控制规范》

4.ICP-OES重金属检测:ASTME1479-16《电感耦合等离子体光谱标准指南》

5.pH值测试:GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

2.METTLERTOLEDOV30卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O

3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪:质量范围1.6-1050amu

4.PerkinElmerAvio500ICP-OES光谱仪:波长范围165-852nm

5.Metrohm913pH计:测量精度0.01pH

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm(190-900nm)

7.SartoriusCPA225D分析天平:可读性0.01mg

8.MemmertUN110恒温干燥箱:控温精度0.5℃

9.IKARV10旋转蒸发仪:真空度≤5mbar

10.MilliporeMilli-Q纯水系统:电阻率18.2MΩcm