检测项目

1.纯度测定:采用面积归一化法计算主成分含量(≥98.0%)

2.过氧化物含量:碘量法测定活性氧值(0.5%-2.0%)

3.熔点测定:毛细管法测定熔程(165-170℃)

4.水分含量:卡尔费休法控制水分(≤0.5%)

5.残留溶剂:GC法检测乙醇、丙酮等有机残留(≤500ppm)

检测范围

1.药品原料:片剂/胶囊用麦角甾醇衍生物原料药

2.食品添加剂:强化维生素D的功能性食品原料

3.化妆品原料:防晒及抗氧化类护肤成分基质

4.饲料添加剂:动物营养强化剂预混料

5.化工中间体:甾体激素合成前体物质

检测方法

1.HPLC法:参照USP-NF〈621〉色谱系统适用性试验

2.碘滴定法:符合GB/T5538-2005《动植物油脂过氧化值测定》

3.热分析法:执行ISO11357-3:2018《塑料差示扫描量热法》

4.卡尔费休法:依据GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

5.GC-FID法:采用ASTMD7796-17《挥发性有机物测定标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于纯度及杂质分析

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:精度0.1μgH₂O

3.PerkinElmerClarus580GC:FID检测器,残留溶剂分析专用系统

4.MettlerToledoT90滴定仪:支持电位滴定法测定过氧化物含量

5.BUCHIMeltingPointM-560:数字熔点仪,控温精度0.1℃

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长范围190-1400nm

7.NetzschDSC214Polyma:差示扫描量热仪,温度分辨率0.1℃

8.SartoriusCubisII精密天平:称量精度0.00001g

9.ThermoScientificOrionStarA329pH计:电极稳定性0.001pH

10.LabconcoPurifierLogic+超纯水机:产水电阻率18.2MΩcm