检测项目
1.主成分含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定有效成分含量（≥98.5%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水与结晶水总量（≤0.5%）
3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤0.1ppm）
4.氯化物含量：电位滴定法测定氯离子残留（≤0.3%）
5.溶液透光率：紫外-可见分光光度计测定特定波长（420nm）透光率（≥95%）
检测范围
1.医药中间体：合成抗胆碱酯酶药物的原料批次质量控制
2.生化试剂：实验室用标准品与反应试剂的纯度验证
3.原料药：制剂生产前原料的稳定性与相容性测试
4.标准物质：国家二级标准物质的定值分析
5.科研样品：新型衍生物合成产物的结构确证
检测方法
1.ASTME2315-16：有机化合物水分测定的标准试验方法
2.ISO6353-3:1987：试剂化学分析通用试验方法
3.GB/T606-2003：化学试剂水分测定通用方法
4.GB/T9721-2006：化学试剂分子吸收分光光度法通则
5.USP<621>：色谱法通则中规定的系统适用性要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析
2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分测定仪
3.PerkinElmerPinAAcle900TAAS：火焰原子吸收光谱重金属分析仪
4.MettlerToledoT50电位滴定仪：精密测定氯离子含量
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：溶液透光率与吸光度测量
6.WatersXevoG2-XSQTOF：高分辨质谱用于结构确证
7.MalvernMastersizer3000：粒度分布分析仪
8.NetzschSTA449F3Jupiter：同步热分析仪测定热稳定性
9.BrukerAvanceIIIHD400MHzNMR：核磁共振氢谱验证分子结构
10.ThermoScientificDionexICS-6000IC：离子色谱法测定阴离子杂质