检测项目

1.主成分纯度测定:采用面积归一化法测定≥99.5%的纯度范围

2.酸值测试:控制游离酸含量≤0.1mgKOH/g

3.水分含量测定:卡尔费休法测定≤200ppm

4.残留溶剂分析:甲苯≤890ppm、甲醇≤3000ppm(ICHQ3C标准)

5.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(USP<231>)

6.熔点测定:标准范围101-103℃(毛细管法)

7.比旋光度测试:[α]20/D0.05至0.5

检测范围

1.医药中间体:抗病毒药物合成原料

2.农药制剂:新型杀虫剂活性成分载体

3.高分子材料添加剂:聚碳酸酯改性助剂

4.电子化学品:液晶显示材料前驱体

5.化妆品原料:缓释型香料稳定剂

6.科研试剂:有机合成反应催化剂

检测方法

1.ASTMD6875-18:有机化合物中挥发性杂质的气相色谱分析法

2.ISO13885-1:2020:凝胶渗透色谱法测定分子量分布

3.GB/T6283-2008:化工产品中水分含量的卡尔费休测定法

4.GB/T601-2016:化学试剂标准滴定溶液的制备与标定

5.USP<621>:色谱系统适应性验证规程

6.EP2.2.40:旋光度测定法欧洲药典标准

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器,用于挥发性组分分析

2.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:进行主成分定量分析

3.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪:库仑法微量水分测定

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测

5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布表征(适用于粉体样品)

6.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波谱仪:分子结构确证

7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:酸值/碱值精确测定

8.AntonPaarMCP500全自动旋光仪:光学活性物质旋光度测量

9.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:特定波长吸光度检测

10NetzschDSC214差示扫描量热仪:熔点及热力学特性分析