检测项目

1.主成分纯度测定:HPLC法测定≥99.5%,相对偏差≤0.3%

2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)

3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

4.有机溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

5.灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法测定≤0.1%

检测范围

1.医药中间体原料药及制剂

2.农药合成用化学原料

3.高分子材料改性添加剂

4.实验室合成对照品

5.工业级粗品提纯产物

检测方法

1.ISO11358-1:2022热重分析法测定热稳定性

2.ASTME2941-21高效液相色谱法测定主成分

3.GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法

4.GB/T9738-2008化学试剂水不溶物测定通则

5.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测重金属

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级

4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1.8pgC/s

5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:温度精度0.1℃

6.ThermoScientificUltiMate3000UHPLC系统:压力上限1000bar

7.SartoriusCubisII超微量天平:重复性0.002mg

8.WatersAlliancee2695HPLC系统:四元梯度泵精度0.15%

9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:400MHz磁场强度

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm