检测项目
1.主成分纯度测定:HPLC法测定≥99.5%,相对偏差≤0.3%
2.水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)
3.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
4.有机溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm
5.灼烧残渣:马弗炉850℃恒重法测定≤0.1%
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂
2.农药合成用化学原料
3.高分子材料改性添加剂
4.实验室合成对照品
5.工业级粗品提纯产物
检测方法
1.ISO11358-1:2022热重分析法测定热稳定性
2.ASTME2941-21高效液相色谱法测定主成分
3.GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法
4.GB/T9738-2008化学试剂水不溶物测定通则
5.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测重金属
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限达ppt级
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1.8pgC/s
5.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:温度精度0.1℃
6.ThermoScientificUltiMate3000UHPLC系统:压力上限1000bar
7.SartoriusCubisII超微量天平:重复性0.002mg
8.WatersAlliancee2695HPLC系统:四元梯度泵精度0.15%
9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:400MHz磁场强度
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm