检测项目

1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥99.5%(HPLC/GC)

2.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(KF滴定仪)

3.氯离子浓度:离子色谱法测定Cl⁻≤50ppm(IC系统)

4.残留溶剂:顶空-GC/MS检测乙醇≤0.1%、甲苯≤0.01%

5.pH值测试:电位法测定1%水溶液pH6.0-7.5(pH计校准)

检测范围

1.医药中间体:疫苗佐剂、抗生素合成原料

2.农药原药:除草剂/杀虫剂季铵盐前体

3.有机合成材料:纤维素衍生物改性试剂

4.实验室试剂:蛋白质纯化层析介质原料

5.工业溶剂:电子级清洗剂组分

检测方法

1.ASTME260-2019:气相色谱法测定挥发性有机物

2.ISO10304-1:2007:离子色谱法测定阴离子含量

3.GB/T6283-2008:卡尔费休库仑法测定微量水分

4.GB/T9724-2007:pH计校准与溶液pH值测定

5.USP<621>:高效液相色谱系统适应性验证

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器及DB-624毛细管柱(30m0.32mm1.8μm)

2.Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统:配备MetrosepASupp5-250阴离子分析柱

3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O

4.WatersAlliancee2695HPLC系统:配备PDA检测器及XBridgeC18色谱柱(4.6250mm,5μm)

5.ThermoScientificOrionStarA211pH计:三点校准(pH4.00/7.00/10.01)

6.PerkinElmerClarusSQ8GC/MS联用仪:EI源+70eV电离模式

7.SartoriusCubisIIMSA225S-1CE分析天平:精度0.01mg

8.MemmertUN110恒温干燥箱:温度范围RT+10~300℃

9.IKARV10旋转蒸发仪:真空度≤5mbar

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm