检测项目

1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(60:40)

2.水分含量:卡尔费休滴定法测定≤0.2%(w/w),符合USP<921>标准

3.残留溶剂:GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

4.重金属含量:ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

5.异构体比例:手性色谱柱分离测定R/S构型比例≥98:2

检测范围

1.药物原料:抗生素及抗病毒药物合成中间体

2.农药中间体:新型杀虫剂环化反应前驱体

3.高分子材料添加剂:聚酰胺改性功能助剂

4.电子化学品:光刻胶显影液稳定剂组分

5.实验室合成样品:有机合成反应产物验证

检测方法

ASTMD7365-23:气相色谱法测定挥发性有机杂质

ISO17294-2:2023:电感耦合等离子体质谱法测定金属元素

GB/T9722-2022:高效液相色谱法通则

GB31604.8-2021:食品接触材料中残留溶剂测定

USP<621>:色谱系统适应性验证规范

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源,质量数范围1-1100amu

Metrohm917Coulometer:库仑法水分测定精度0.1μg

PerkinElmerNexION5000ICP-OES:轴向观测模式检出限≤1ppb

ShimadzuCBM-20A手性分析系统:CHIRALPAKIC-3色谱柱(2504.6mm)

MettlerToledoXPR205DR微量天平:可读性0.01mg/0.001mg双量程

SartoriusPB-10pH计:复合电极测量范围-2.00~19.99pH

BuchiB-290喷雾干燥器:进样速率0.5-35mL/min(样品前处理)

Milli-QAdvantageA10纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃

LabconcoProtectorXcel化学通风柜:面风速0.4~0.6m/s可调