检测项目
1.纯度测定:HPLC法测定主成分含量≥99.5%,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(60:40)
2.水分含量:卡尔费休滴定法测定≤0.2%(w/w),符合USP<921>标准
3.残留溶剂:GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
4.重金属含量:ICP-OES法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm
5.异构体比例:手性色谱柱分离测定R/S构型比例≥98:2
检测范围
1.药物原料:抗生素及抗病毒药物合成中间体
2.农药中间体:新型杀虫剂环化反应前驱体
3.高分子材料添加剂:聚酰胺改性功能助剂
4.电子化学品:光刻胶显影液稳定剂组分
5.实验室合成样品:有机合成反应产物验证
检测方法
ASTMD7365-23:气相色谱法测定挥发性有机杂质
ISO17294-2:2023:电感耦合等离子体质谱法测定金属元素
GB/T9722-2022:高效液相色谱法通则
GB31604.8-2021:食品接触材料中残留溶剂测定
USP<621>:色谱系统适应性验证规范
检测设备
Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源,质量数范围1-1100amu
Metrohm917Coulometer:库仑法水分测定精度0.1μg
PerkinElmerNexION5000ICP-OES:轴向观测模式检出限≤1ppb
ShimadzuCBM-20A手性分析系统:CHIRALPAKIC-3色谱柱(2504.6mm)
MettlerToledoXPR205DR微量天平:可读性0.01mg/0.001mg双量程
SartoriusPB-10pH计:复合电极测量范围-2.00~19.99pH
BuchiB-290喷雾干燥器:进样速率0.5-35mL/min(样品前处理)
Milli-QAdvantageA10纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃
LabconcoProtectorXcel化学通风柜:面风速0.4~0.6m/s可调