检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定纯度(范围0.01%-99.9%),定量限≤0.05μg/mL
2.熔点测定:毛细管法测定熔程(标准值256-258℃,允许偏差1℃)
3.红外光谱分析:特征峰匹配度≥95%(4000-400cm⁻波数范围)
4.重金属残留:ICP-MS法测定铅/镉/汞/砷总量≤10ppm
5.溶剂残留:GC-FID法检测甲醇/乙醇残留≤500ppm
检测范围
1.天然桦树提取物原料及中间体
2.医药制剂原料药及成品药
3.食品添加剂及功能性成分
4.化妆品抗炎活性成分
5.科研用标准品及对照品
检测方法
1.HPLC法:参照USP〈621〉色谱系统适应性要求(柱效≥5000理论板数)
2.GC-MS法:符合ISO12787:2011挥发性杂质分析规范
3.UV-Vis法:执行GB/T30431-2013紫外分光光度计检定规程
4.ICP-OES法:依据ASTME1899-21金属元素测定标准
5.TLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0502薄层色谱法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪:分辨率0.5cm⁻
3.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:温度精度0.1℃
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限≤0.1ppt(Cd元素)
5.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS:质量范围10-2000m/z
6.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:电位分辨率0.1mV
7.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:氘代DMSO溶剂系统
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
9.SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg/220g
10.MemmertUN110恒温干燥箱:温度均匀性0.8℃(RT+10~300℃)