检测项目
1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%
2.熔点测定:标准范围158-162℃(毛细管法)
3.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%
4.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
5.有机溶剂残留:GC法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm
检测范围
1.原料药级白藜芦醇三甲醚晶体
2.保健食品片剂/胶囊制剂
3.化妆品乳液及精华液基质
4.实验室合成中间体
5.植物提取物原料
检测方法
1.ISO17025:2017《检测实验室能力通用要求》
2.GB/T6041-2020《质谱分析方法通则》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定抗氧化剂》
4.GB5009.268-2016《食品中多元素测定》
5.USP<621>色谱法通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:用于纯度及杂质分析
2.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:熔点测定
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer:微量水分测定
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属检测
5.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:溶剂残留分析
6.BrukerAvanceIIIHD400MHz核磁共振仪:结构确证
7.ThermoScientificQExactive质谱仪:痕量杂质鉴定
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布
9.HachDR6000紫外分光光度计:快速含量筛查
10.SartoriusCPA225D电子天平:精密称量(0.01mg精度)