检测项目

1.主成分纯度:采用HPLC法测定有效成分含量(≥98.0%)

2.水分含量:卡尔费休法测定水分残留(≤0.5%)

3.残留溶剂:GC-MS法检测甲醇(≤300ppm)、甲苯(≤500ppm)等有机溶剂

4.氯元素含量:氧瓶燃烧-离子色谱法测定总氯(理论值0.3%)

5.熔点测定:毛细管法测定熔程(标准值89-92℃)

检测范围

1.医药中间体原料药批次检验

2.农药原药合成过程质量控制

3.化工原料贸易验收检验

4.实验室合成产物表征分析

5.工业副产品合规性筛查

检测方法

1.GB/T15337-2018《工业用化学产品采样安全通则》

2.ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定聚合物分解温度》

3.ASTME928-19《通过差示扫描量热法测定熔融温度的试验方法》

4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》

5.GB/T9722-2006《化学试剂气相色谱法通则》

6.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)

2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(微量水分测定)

3.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪(残留溶剂分析)

4.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪(热稳定性测试)

5.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪(氯元素定量)

6.BUCHIMeltingPointM-560全自动熔点仪(熔程测定)

7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计(光谱验证)

8.SartoriusCPA225D电子分析天平(精密称量)

9.IKARV10旋转蒸发仪(样品前处理)

10.MemmertUF260真空干燥箱(样品预处理)